世界杯线上买球APP基于喷雾剂的口咽保湿布置对心脏手术后气管内拔管患者效用的随机比拟三臂试验

　　基于喷雾剂的口咽保湿部署对心脏手术后气管内拔管患者效力的随机比较三臂考试

　　心脏手术，网罗冠状动脉搭桥术、心脏瓣膜和主动脉手术，是最常见的手术，同时也是错乱和告急的手术(Zhong等，2021年)。大普遍担当心脏手术的患者需要在重症监护室举行气管插管和机器通气。这是心脏外科手术干涉的轨范规范(Skoretz et al, 2014;Stephens and Whitman, 2015; Wang et al, 2015)。

　　心脏手术和术后光阴对患者来叙是故意义和特别的工作(Baxter et al, 2020)，患者会感应到压力，如与手术干系的颤抖和焦心。别的，患者在重症监护室谋面临痛苦、呼吸妨碍和口渴这三种广泛的、激烈的和令人难过的症状(Puntillo等，2014b; Silva等，2018年)。术后患者通常会觉得口渴，变成压力和着急，倒运于全愈。(Nascimento et al, 2020; Pierotti et al, 2018; Silva等人，2018)。气管插管和机器通气是口渴和口干的要紧预计因素(Kjeldsen et al, 2018; Stotts et al, 2015)。气管拔管后供应禁食一段光阴，而口渴和口干连续活命。其它，为了裁减心脏手术后心脏的循环负荷，供应限制患者的液体摄入，坚持负体液平均，这两种环境每每会加重口渴和口干症状(Gois et al, 2012)。倘若不实行有效的抗口渴干预手腕，患者将不断履历口渴强度的添补和不适。患者对口渴收拾的学问有限，全班人对术后萎缩饮水或用心容忍口渴等看护办法过于敏感(Nascimento et al, 2020)。为了有效地执掌口渴症状在拔管后的术后心脏病患者中，允诺安好、有效、便捷的干渴解决策略至关紧张。

　　除口渴外，气管插管后遗症还征采唾液流量减少、舌头感受活跃障碍、嘴唇密封不良和开口受限(Chen et al, 2018; Su et al, 2015)。拔管后吞咽艰难是一种特别常见的并发症，可连接6个月(Schefold et al, 2017; 蔡等，2016; Wu et al, 2019)。研商指出，心脏手术后插管的延续时期各不似乎，插管时候越长，吞咽阻挡发作率越高(Skoretz et al, 2014)。持续的吞咽窒碍会推迟平常饮食的再起，使患者凭借管饲，这可能会加剧口渴赓续(Macht et al, 2013; Tsai等人，2016)。拔管后吞咽麻烦会对患者的预后滋长负面效用，导致称心度下降、焦炙填补、口腔摄入回复延伸、生活质量差、吸入性肺炎、重症监护病房和住院时间更长、发达期延迟(El Solh等，2003; 奥利维拉et al, 2018; Ponfick等，2015; Tsai et al, 2016)。气管内插管后的1项参预研商说明，纠正口腔腻滑和口腔感受可能缩短长光阴气管内插管患者复兴口腔总摄入量所需的期间，并巩固唾液流量(Wu et al, 2019)。缓解口渴和预防吞咽妨害在增强口腔滑腻和感想方面有少少好像之处(Puntillo等，2014; Wu et al, 2019)。不过，很罕见钻研将缓解口渴和提防吞咽抨击纠合到单一干预手段中。

　　低温介质被觉得在缓解口渴方面相对有效(Garcia等，2016年)。冷冻纱布战略也有效缓解了口渴强度，校正了口腔状况。不过，这种战术对患者来道是不罗唆的，来由纱布在舌头上凿凿感触不爽性(Cho et al, 2010; Garcia et al, 2016; Oh et al, 2017)。固然冰片和冷水漱口水适用、经济、惬意，但它们只妥帖有通盘珍爱反射、意识惊醒的术后患者。同样，特护病房患者缓解口渴或口干的局部片面技巧征采冰水喷雾、口腔拭子湿巾和薄荷醇润唇霜(Puntillo et al, 2014)。然而，在实质安排中，频仍往返于冰箱和患者病床之间，填充了重症监护照拂的工作量，使得这一干涉形式无效。别的，用冰水解渴可能会带来主观的短期惬心，但室温水的成果更好久和可观(Khamnei et al, 2011)。现有的钻研还没有得出结论，冰水如故低温至常温的喷水干预对缓解心脏手术和缓管插管后患者的口渴更有效。

　　鉴于水喷雾干预技巧的左证很有希望，这项合用的试验对基于喷雾的口咽保湿策画实行评估。该实验使用不断低温冷喷雾(安插A)或低温至常温喷雾(盘算B)来缓解心脏手术并气管内拔管后患者的口渴和不适，并从头训练患者的吞咽奏效，世界杯线上买球APP防范吞咽妨碍。

　　该研讨拣选随机比照实验，3组平行，分配比例为1:1:1。这网罗分派隐藏和评估者盲法，以搜检过问后时代0=基线)时口渴强度和不适感的变换。结束拔管光阴3 = 96 h (T3)内的吞咽麻烦和不良事务也举行了研究。本研商恪守CONSORT 2010随机尝试查抄表。

　　该研商收罗2017年10月—2019年12月在三级医治重点担任心脏手术并担负机器通气的所蓄意脏看护单元患者(n = 165)。取消法度为：(1)有神经肌肉速病(如中风、帕金森症)或头颈部诞妄史；(2)既往有吞咽贫苦；(3)气管造口术；(4)无法回覆问题/干预；或(5)被隔离(例如，因绽放性或传染性结核病)。齐备患者或其法定代表均提供书面知情协议。本研究在中原临床考试挂号重心登记(立案号:ChiCTR-INR-16,009,108)。

　　左证数值评分量表评分的改进预备样本量。操纵“口渴束”对重症监护病房患者举办的好像随机比拟考试(VonStein等，2019年)清楚，数值评分量表的效应大小为3.65±2.84(干预组)和5.42±2.87(对比组)。运用PASS V.11.0软件(NCSS, Kaysville, Utah, USA) 一定每组42名参加者的样本量足以检测5% (α=0.05)的1型偏差率和80%的有效性(β =0.20)。要是流失率为10%，则供应138名参与者(每组46名)。全体招募了165名加入者，每组55人。

　　1位临床钻研交融员招募了插足者。1位不参预数据征采的寂寥研商帮助应用research Randomizer软件(制造了1份囊括55组数字的随机化列表，此中1、2和3分别代表干预规划A、干涉安置B和比较组。这些数字分歧打印出来，每个数字都密封在1个信封里，只有在随机分派时，研商助理才气拿到。在肯定心脏手术日期后，研究调和员将患者筛选为潜在插手者。在被告知研讨方针和经历后，有风趣参预的患者被仰求需要书面知情契约，尔后，研讨协助打开序列中的下1个随机化信封。以是，将符合央求的参加者随机分配到3个测试组中的1个：对照组、过问铺排A组或干涉宗旨B组。

　　质地担任由合照长担任措置，照顾长过程现场查抄、与患者面叙或查阅休养纪录等格式监督每组的过问颠末，患者的过问表率由贴在患者床边的过问象征来一定。

　　拔管后，停止口服6小时。浸症监护照拂供给了旧例照顾，征采提供湿棉签潮湿主诉口渴的患者的口腔。当参与者在饮用少量水时没有展示咳嗽的迹象时，大家就会在耐受畛域内赓续饮用少量食物或液体。

　　基于喷雾剂的口咽保湿布置的条约是基于科学文献、理论根柢领悟、现有根据、钻研人员对照顾大家和对临床体认专业人员的采访。该宗旨征求4个模块：照管培训、康健教育、太平评估和干预战略(图1)。照望培训在项目开头进步行。研讨照应在入组后和手术前对干涉组举办强壮培植，并在气管拔管后(0～6小时)行使宁静评估和干预策略。在口腔护理和唇部潮湿后，钻研照望每小时进行2次干预策略，将低温冷喷雾(A)或低温至平常温度喷雾(B)的喷嘴指向患者口腔的区别部位(上颌、下颌、左脸颊、右脸颊和舌头)。每次手术后，护士都会平息几秒钟，让患者咽下去。这个进程既滋润了口腔，又原委吞咽反射熬炼了患者的吞咽功效。6小时后，笔据患者的提供，也许行使喷雾来解渴。

　　基线加入者特征是历程特地为本研讨兴办的生齿统计常识卷博得的。这搜罗有合性别、年纪、体重指数、诊断、纽约心脏协会分类、提携程度和婚姻情景的问题。在开头干预之前，研究照料记载了对于体外循环(是/否)、机械通气时候、手术和麻醉的基线 首要结果测量

　　重要的勘测收场是患者的口渴强度和不适。自他们申述的口渴强度遴选10分制数值评分量表进行勘测，该量表已被广大用于评估口渴(Puntillo等，2014; VonStein等，2019)、痛楚强度(Eriksson等，2014; Huskisson, 1974)和其他们症状，以及演示的面部、罗网和并发效度(Paice and Cohen, 1997)。为了勘察口渴的强度，照望问患者，“在这个量表上，0=不口渴，10=不妨最厉重的口渴，你的口渴有多强烈?”

　　源委围手术期口渴不适感量表对口渴不适感的变更举办评估，该量表的鸿沟从0(无不适感)到14(非常不畅快)，显现出7个属性：口干、唇干、舌厚、唾液浓、喉咙干、口中不拖拉的味道以及念喝水的志向。对该量表举行了推广和验证，用于勘察手术患者因口渴引起的不适，其内容指数为0.98，真实性指数为1。原委Cronbach s alpha评估的内里相仿性为0.91，原委加权Kappa系数测量了调查者之间的等价性(Martins et al, 2017)。

　　次要临床结束包罗吞咽毛病和不良工作。吞咽阻滞刻画了吞咽历程中口腔、咽部或食管上段的任何异常，导致吞咽窒碍(Skoretz等，2014)。吞咽困穷在终末拔管后96小时内露出以下医嘱的任何1种处境下被必定：（1)肠内进食；(2)吞咽评估推选肠内进食、更动质量饮食或禁食；(3)医务人员开具的更正质料饮食通知单。相关数据从医嘱和护理人员的饮食机合修削文件中检索。该研究还测量了不良事务(即在过问功夫和干涉后立地产生的不良事件，如咳嗽、音响湿润和氧胀和度低沉)。

　　数据网罗人员对患者经受的干预模范实行盲法，并从病历或看护记载中收集患者的基线特色和验证的自全部人申说仪器。要紧终局在t0 =基线 h时举行评估。颠末疗养纪录追念取得向正常饮食过渡所需的时期。不良事务(即始末追念看护记录，取得干涉光阴和过问后登时产生的不良事情，如咳嗽、音响滋润和氧饱和度降低)。

　　操纵IBM SPSS Statistics / Mac 21.0版本进行统计体会。为了锤炼不同时刻点组间区别，研讨人员利用χ2检验对分类变量举行了解，并对接连变量举行单因素方差体会(ANOVA)。行使广义猜测方程进行反复勘察体认，以参照比较组锤炼预备A和企图B的总体成效，同时负责潜在的协变量。初步，主输入干涉方式(过问铺排A和过问策划B vs.对比)的后果和模型(模型1)中的时候。尔后输入过问的主要成就、时期和基线增补了干预央浼和时间之间的交互项。完整统计锻炼均为双侧训练，P＜ 0.05认为具有统计学途理。

　　已博得医院伦理委员会的伦理准许。该研商是根据《赫尔辛基宣言》(世界医学协会，2013年)中原则的伦理纲目实行的。

　　165例患者被随机分为3组(每组55人)。4例患者退出干预安放A组。1例患者因负担非手术调整，别的患者未转入浸症监护室(n = 3)。2例患者因未转入重症监护室而退出干涉宗旨B组。3例比照组患者因接受非手术疗养(n = 1)或未转入重症监护室(n = 2)而退出。过问后，过问谋略A组4例、干预安放B组4例、对照组3例失访。最后，145例患者完工了过问和一概勘测(图2)。

　　患者基线组患者在基线时具有可比性，无显然差异，性别、年龄、体重指数、诊断、纽约心脏协会分类、扶植水平、婚姻景象、体外循环、机器通气接连时候、手术或麻醉功夫(均P＞0.05)。

　　基线和两次随访时的主要究竟指标，见表2。过问计算A组和干预计划B组的数值评分量表得分低于比照组(T1: 4.53[1.18]和4.59 [0.98]vs. 6.27 [1.15]；T2:分别为4.13[1.19]、4.37[0.83]、6.92 [1.32]；单向方差体认,P＜0.001)。3组围术期口渴不适量表评分似乎。另外，当然干预企图B组过问后口渴和不适感评分高于过问规划A组，差别不彰彰。

　　广义揣摩方程贯通(模型2)表露，和干涉设计B (β=−2.10,95% CI−2.41，−1.79,P＜0.001;表3)与操纵基线数值评议量表评分时比较较，干预布置A对口渴强度有昭彰的主效应消沉(β=−2.45,95% CI−2.77，−2.13,P＜0.001;表3)。在减弱口渴不适感方面也获得了相通的终局(围术期口渴不适感量表评分)。干涉组(企图A和B)与时期之间的相互作用也具有统计学意旨(P＜0.001;表3)。在掌管干涉请求和时候的处境下，广义推求方程贯通(模型3)流露，过问计划A与干涉预备B在降低口渴强度方面没有成果(β =0.08, 95% CI−0.59至0.76,P= 0.810:表3)。口渴不适感的调整(围术期口渴不适感量表评分)好似。

　　据作者所知，这是第1项评估心脏手术后气管内拔管后基于喷雾剂的口咽润湿安顿功效的研究。本研讨评估了1种实用且廉价的四限度口渴患者过问设计，并阐明基于生理机制的口咽喷雾滋润宗旨对这些患者是悠闲可行的，可以是缓解口渴强度和提高口腔安宁度的有效本领。心脏手术后气管内拔管后，与比较组相比，基于喷雾的口咽湿润安顿在减轻口渴强度和不适感方面更有效。该研商填充了有合在解渴喷雾剂中应用温度担当的临床推行依据。

　　在本研商中，在干涉时间患者未申说不良事情，护理也未窥伺到不良事宜。该研商操纵巴西研商人员创修的《口渴处罚喧嚣契约》来先进解渴战略的僻静性，使医务人员可能评估患者的平静性，并实行妥善的解渴方法(Nascimento et al， 2014)。《口渴统治寂静协议》评估呼吸途保护，搜查咳嗽和吞咽爱护反射是否一经中兴。这使患者也许珍重本身不吸入唾液和胃渗透物。推行干预前的寂寞评估至关紧急，来源在气管插管取出通过中，患者不妨仍处于麻醉和肌肉松弛剂的感化下(Motta等，2020年)。其余，基于喷雾的解渴政策是肃静的，原故它易于行使，并将小水滴(0.1 mL)匀称漫衍在口腔和喉咙的黏膜外貌。这样既能滋润口腔黏膜，又能控制液体的引入量，从而压缩不良反响，供给了很高的安适性。

　　与比照组相比，过问组在6小时疗程收场时口渴强度有所降低。这一最后与其所有人研商雷同(Puntillo等，2014年)，分别水准超出了疼痛钻研设备的数值分级量表(Todd, 1996年)上的“最低临床分明性”程序1.7。以是，口渴减轻在统计学和临床上都是光鲜的。这一结束声明了其你人群在运用喷雾剂时口渴强度的犹如收尾(Gómez-Moreno等，2014; Puntillo等，2014)。在担当基线终局值时，干预打算A组的参与者在口渴水平和不适评分方面比其全部人两组发扬出更大的修正，这声明连续的低温喷雾比低温至平常温度的喷雾更有效地缓解口渴。这与之前的钻研彷佛，研讨申说了冰喷雾和冰棒干预对插足者的成效令人难受的口渴(Aroni等，2020年; Conchon和Fonseca, 2018; Puntillo et al, 2014)。

　　其余，与干涉准备B组比较，干涉方案A组并没有显着下降口渴强度。临床上，两组干涉安排之间没有明明区别，即使有统计学上的昭彰分歧。当然沉症监护看护该当评估并得当应对口渴症状，但过问方法不能无须腹地添加全班人的事情量。过问方式应永世以可步履偏向。设计B干预的一个紧急利益是，喷雾瓶被安置在床边，省去了在主题制冷装置和患者床边之间往返的供应。这使得干预措施特别有效。所以，发起在人手不足和护理缺少的诊治单位执行干预策动B。基于喷雾剂的口咽湿润铺排又有一个优点，沉症监护室的照管始末简便的培训就能很速学会。为了使照顾干预方式更具可行性，以上提到的这两个合头优势可以为其奉行供给援救。

　　该体验并未就基于喷雾剂的口咽保湿铺排在明显紧缩吞咽抨击症状方面的潜力需要明白的结论。对比组吞咽滞碍的病例数是干预组的2倍，假使差别在统计学上不显著。其余，与其他们研商相比，本研商插管时期较短，这或许是导致这一末了的原因(Kim et al, 2015; Schefold et al, 2017; Skoretz等，2010; Skoretz et al, 2014; Wu et al, 2019)。修正吞咽结果的潜在恶果可能被几个职位遮盖，如插管时刻、年数、未知的病理(即神经肌肉罅隙)、败血症、干预强度和小样本量(Macht et al, 2011; Skoretz et al, 2014; Wu et al, 2019)。是以，供给实行更大样本和更多医治单位的进一步钻研，以决定基于喷雾的口咽保湿布置是否能改革吞咽结果。

　　这项研究有3个供应思量的片面性。先导，研讨人员没有运用客观的仪器来评估受试者的口腔和吞咽景况，如静歇或未受刺激的唾液总流速和视频透视吞咽。其次，基于喷雾剂的口咽保湿筹划被绸缪为多职位“系缚”干涉，因此很难确信哪种身分最有效。第三，该研究是在一个单一的医治中央举行的。所以，其普通性和代表性有限，改日的钻研必要在多个中枢和跨地区实行，以确认基于喷雾的口咽滋润打算是否对所宅心脏外科患者在气管内拔管后有效。

　　口腔有丰富的体感神经操纵，刺激舌头和限度口腔的这些感想感触器，能够矫正吞咽时的本体感触和口腔感应活动担任。本研商指点临床护士小心患者的口渴和吞咽标题，为管理这一题目供给了可行和有效的处置计算。以喷雾剂为根蒂的口咽湿润设计可能整合到心脏外科患者危重护理管理的适意照顾中。所行使的过问本领镇静、易学，不供应显著增加事件量或技能资源。

　　末端闪现，口渴和不适是浸症监护病房患者心脏手术后气管内拔管后常见的惆怅症状。看护在评估和处罚这些症状方面起着合键效率。该研讨为在重症监护室对心脏手术后气管内拔管的患者应用喷雾口咽保湿规划供给了合理的笔据。

　　从这项研讨的结果注明，口渴和不适是浸症监护病房患者心脏手术后气管内拔管后常见的伤心症状，而喷雾剂口咽润湿预备的实施也许缓解患者口渴和不适感，该策画是一种缓解心脏手术及气管插管后患者口渴的适用有效的干预措施，可纳入术后危沉患者的畅速照顾处置中。